0909FCE, 0909FCE-HS
K-번호: K253800 · 2026-07-31
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기기 요약
0909FCE, 0909FCE-HS는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Rayence Co., Ltd.입니다. 이 장치는 2026-07-31에 510(k) 번호 K253800로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 MQB로 분류되었습니다. RA 자문 위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.
자주 묻는 질문
What is the 0909FCE, 0909FCE-HS?
0909FCE, 0909FCE-HS는 2026-07-31에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Rayence Co., Ltd.입니다. 510(k) 번호는 K253800입니다.
When did 0909FCE, 0909FCE-HS receive FDA 510(k) clearance?
0909FCE, 0909FCE-HS는 2026-07-31에 FDA 510(k) 인정을 받았으며, 510(k) 번호 K253800으로 인정받았습니다.
Who is the listed applicant for 0909FCE, 0909FCE-HS?
The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS?
The FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS is MQB.
Rayence Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: MQB)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.K243734Wireless/ Wired X-Ray Flat Panel DetectorsAllengers Medical Systems Limited
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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