면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SmartBag (SmartPouch)

K-번호: K181643 · 2018-11-16

신청자11 Health Technologies Limited
결정일2018-11-16
제품 코드EXB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SmartBag (SmartPouch) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 11 Health Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K181643. The device is classified under product code EXB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SmartBag (SmartPouch)?

SmartBag (SmartPouch) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is 11 Health Technologies Limited. The 510(k) number is K181643.

When did SmartBag (SmartPouch) receive FDA 510(k) clearance?

SmartBag (SmartPouch) received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K181643.

Who is the listed applicant for SmartBag (SmartPouch)?

The FDA 510(k) record lists 11 Health Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartBag (SmartPouch)?

The FDA product code for SmartBag (SmartPouch) is EXB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

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