면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Clear-Jet Injection Catheter

K-번호: K181690 · 2018-12-21

신청자Finemedix Co., Ltd.
결정일2018-12-21
제품 코드FBK
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Clear-Jet Injection Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K181690. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Clear-Jet Injection Catheter?

Clear-Jet Injection Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K181690.

When did Clear-Jet Injection Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Clear-Jet Injection Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K181690.

Who is the listed applicant for Clear-Jet Injection Catheter?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear-Jet Injection Catheter?

The FDA product code for Clear-Jet Injection Catheter is FBK.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Finemedix Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251478ClearTip TBNA TypeK250994ClearTip FNA and FNB TypesK242857ClearHemograsperK242134ClearCap Distal AttachmentK231267ClearTipK202616ClearCap Distal Attachment

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관련 기기 (코드: FBK)

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K260262Injection NeedleMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253598InjecSURE Injection SystemCarbon Medical Technologies, Inc.K252021Disposable Endoscopic Injection NeedlesChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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