면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization

K-번호: K181788 · 2019-03-01

신청자Kem Medical Products Corp.
결정일2019-03-01
제품 코드JOJ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kem Medical Products Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K181788. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization?

Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Kem Medical Products Corp.. The 510(k) number is K181788.

When did Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization receive FDA 510(k) clearance?

Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K181788.

Who is the listed applicant for Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization?

The FDA 510(k) record lists Kem Medical Products Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization?

The FDA product code for Lead-free Chemical Indicators for Steam Sterilization is JOJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: JOJ)

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K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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