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FDA 510(k)

UV Phototherapy

K-번호: K181805 · 2019-01-11

신청자Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.
결정일2019-01-11
제품 코드FTC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UV Phototherapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K181805. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UV Phototherapy?

UV Phototherapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K181805.

When did UV Phototherapy receive FDA 510(k) clearance?

UV Phototherapy received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K181805.

Who is the listed applicant for UV Phototherapy?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UV Phototherapy?

The FDA product code for UV Phototherapy is FTC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261775Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)K222751LED Light Therapy Device, KN-7000LK200971308nm 엡시머 시스템K200929Hair Growth SystemK190685Hair Growth System

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관련 기기 (코드: FTC)

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K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-K); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-X); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Y); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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