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FDA 510(k)

308nm 엡시머 시스템

K-번호: K200971 · 2020-12-15

신청자Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.
결정일2020-12-15
제품 코드FTC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

308nm Excimer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K200971. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 308nm Excimer System?

308nm Excimer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K200971.

When did 308nm Excimer System receive FDA 510(k) clearance?

308nm Excimer System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K200971.

Who is the listed applicant for 308nm Excimer System?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 308nm Excimer System?

The FDA product code for 308nm Excimer System is FTC.

관련 임상시험

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Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261775Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)K222751LED Light Therapy Device, KN-7000LK200929Hair Growth SystemK190685Hair Growth SystemK181805UV Phototherapy

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관련 기기 (코드: FTC)

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K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-K); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-X); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Y); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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