FDA 510(k)

MLP 특수 잠금 뼈판 시스템

K-번호: K181843 · 2019-03-04

결정일2019-03-04

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MLP Special Locking Bone Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxxion Medical, LLC / Baumer SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04 under 510(k) number K181843. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MLP Special Locking Bone Plate System?

MLP Special Locking Bone Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04. The listed applicant is Maxxion Medical, LLC / Baumer SA. The 510(k) number is K181843.

When did MLP Special Locking Bone Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MLP Special Locking Bone Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04, under 510(k) number K181843.

Who is the listed applicant for MLP Special Locking Bone Plate System?

The FDA 510(k) record lists Maxxion Medical, LLC / Baumer SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MLP Special Locking Bone Plate System?

The FDA product code for MLP Special Locking Bone Plate System is HRS.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

MLP 특수 잠금 뼈판 시스템

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