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FDA 510(k)

단용용 정밀 필터 포함 주사 세트, 단용용 정밀 주사 필터, 단용용 확장 주사 세트

K-번호: K181870 · 2019-02-26

결정일2019-02-26
제품 코드FPA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan W.E.O Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K181870. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use?

Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is Wuhan W.E.O Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K181870.

When did Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K181870.

Who is the listed applicant for Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Wuhan W.E.O Science & Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use?

The FDA product code for Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use is FPA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: FPA)

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공식 출처

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