FDA 510(k)

GMC 손목 자동 혈압 모니터

K-번호: K181930 · 2019-02-14

결정일2019-02-14

제품 코드DXN

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K181930. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Gmc, Inc.. The 510(k) number is K181930.

When did GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K181930.

Who is the listed applicant for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Gmc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is DXN.

Gmc, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181931GMC 상臂 자동 혈압 모니터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.