면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor

K-번호: K181930 · 2019-02-14

신청자Gmc, Inc.
결정일2019-02-14
제품 코드DXN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K181930. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Gmc, Inc.. The 510(k) number is K181930.

When did GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K181930.

Who is the listed applicant for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Gmc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor is DXN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Gmc, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K181931GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor

관련 기기 (코드: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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