FDA 510(k)

CO2 채취 라인

K-번호: K181981 · 2019-02-06

신청자Tylenol Medical Instruments Co., Ltd.

결정일2019-02-06

제품 코드CCK

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

CO2 Sampling Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tylenol Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06 under 510(k) number K181981. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CO2 Sampling Line?

CO2 Sampling Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06. The listed applicant is Tylenol Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K181981.

When did CO2 Sampling Line receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Sampling Line received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06, under 510(k) number K181981.

Who is the listed applicant for CO2 Sampling Line?

The FDA 510(k) record lists Tylenol Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Sampling Line?

The FDA product code for CO2 Sampling Line is CCK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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