FDA 510(k)

STURDY 자동clave 슈퍼 마이크로미터 (모델 SA-260MA 및 SA-260MA-R)

K-번호: K181993 · 2019-11-01

결정일2019-11-01

제품 코드FLE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

STURDY Autoclave Super Microm (models SA-260MA and SA-260MA-R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sturdy Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K181993. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STURDY Autoclave Super Microm (models SA-260MA and SA-260MA-R)?

STURDY Autoclave Super Microm (models SA-260MA and SA-260MA-R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Sturdy Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K181993.

When did STURDY Autoclave Super Microm (models SA-260MA and SA-260MA-R) receive FDA 510(k) clearance?

STURDY Autoclave Super Microm (models SA-260MA and SA-260MA-R) received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K181993.

Who is the listed applicant for STURDY Autoclave Super Microm (models SA-260MA and SA-260MA-R)?

The FDA 510(k) record lists Sturdy Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STURDY Autoclave Super Microm (models SA-260MA and SA-260MA-R)?

The FDA product code for STURDY Autoclave Super Microm (models SA-260MA and SA-260MA-R) is FLE.

Sturdy Industrial Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231489건전한 자동소독기 슈퍼 마이크로

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.