FDA 510(k)

시mpliсit90Y

K-번호: K182016 · 2018-12-06

결정일2018-12-06

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Simplicit90Y is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K182016. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Simplicit90Y?

Simplicit90Y is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. The 510(k) number is K182016.

When did Simplicit90Y receive FDA 510(k) clearance?

Simplicit90Y received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K182016.

Who is the listed applicant for Simplicit90Y?

The FDA 510(k) record lists Mirada Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simplicit90Y?

The FDA product code for Simplicit90Y is LLZ.

Mirada Medical, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K220779XD 장비 이름 의료 장비 규제 문서 XD 장비는 FDA(미국 식품의약국), 510(k), PMA, NCT, PMID 등의 규제 기준을 준수한 의료 장비입니다. XD 장비에 대한 더 자세한 정보는 다음 URL에서 확인할 수 있습니다: [URL] 의료 규제 정책: medical-regulatory-v1 K202297Aline 암모니아 정렬 지능 K181572워크플로우 박스

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.