XD 장비 이름 의료 장비 규제 문서 XD 장비는 FDA(미국 식품의약국), 510(k), PMA, NCT, PMID 등의 규제 기준을 준수한 의료 장비입니다. XD 장비에 대한 더 자세한 정보는 다음 URL에서 확인할 수 있습니다: [URL] 의료 규제 정책: medical-regulatory-v1
K-번호: K220779 · 2022-04-15
광고
결정일2022-04-15
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
XD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K220779. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the XD?
XD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. The 510(k) number is K220779.
When did XD receive FDA 510(k) clearance?
XD received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K220779.
Who is the listed applicant for XD?
The FDA 510(k) record lists Mirada Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for XD?
The FDA product code for XD is LLZ.
Mirada Medical, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LLZ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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