면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ApexMV

K-번호: K182022 · 2019-03-15

결정일2019-03-15
제품 코드KPI
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Unknown

기기 요약

ApexMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incontrol Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182022. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the ApexMV?

ApexMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Incontrol Medical, LLC. The 510(k) number is K182022.

When did ApexMV receive FDA 510(k) clearance?

ApexMV received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182022.

Who is the listed applicant for ApexMV?

The FDA 510(k) record lists Incontrol Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ApexMV?

The FDA product code for ApexMV is KPI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: KPI)

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공식 출처

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