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FDA 510(k)

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)

K-번호: K252552 · 2026-05-06

신청자Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.
결정일2026-05-06
제품 코드KPI
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K252552. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252552.

When did Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K252552.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

The FDA product code for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is KPI.

관련 임상시험

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Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250070Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)K231595Electric Breast PumpK221798Finger Pulse Oximeter, Model: X1906PK193386Wrist Electronic SphygmomanometerK193387팔 전자 혈압계K193253Infrared Thermometer, Model Number CK-T1501, CK-T1502, CK-T1503

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관련 기기 (코드: KPI)

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공식 출처

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