면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P))

K-번호: K251760 · 2026-02-12

신청자Well-Life Healthcare , Ltd.
결정일2026-02-12
제품 코드KPI
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K251760. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P))?

Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Well-Life Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K251760.

When did Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P)) receive FDA 510(k) clearance?

Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P)) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K251760.

Who is the listed applicant for Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P))?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P))?

The FDA product code for Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P)) is KPI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: KPI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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