면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ZOLL ECG Analysis Software

K-번호: K182093 · 2019-01-28

신청자Zoll Manufacturing Corporation
결정일2019-01-28
제품 코드DPS
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ZOLL ECG Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K182093. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ZOLL ECG Analysis Software?

ZOLL ECG Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. The 510(k) number is K182093.

When did ZOLL ECG Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

ZOLL ECG Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K182093.

Who is the listed applicant for ZOLL ECG Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Zoll Manufacturing Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOLL ECG Analysis Software?

The FDA product code for ZOLL ECG Analysis Software is DPS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zoll Manufacturing Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K190939ZOLL Arrhythmia Management SysyemK172510µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System

관련 기기 (코드: DPS)

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K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG 분석 시스템 (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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