FDA 510(k)

SMV 과학 K-Wire 및 핀

K-번호: K182171 · 2018-10-25

결정일2018-10-25

제품 코드JDW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

SMV Scientific K-Wire and Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medventures. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K182171. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SMV Scientific K-Wire and Pins?

SMV Scientific K-Wire and Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Summit Medventures. The 510(k) number is K182171.

When did SMV Scientific K-Wire and Pins receive FDA 510(k) clearance?

SMV Scientific K-Wire and Pins received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K182171.

Who is the listed applicant for SMV Scientific K-Wire and Pins?

The FDA 510(k) record lists Summit Medventures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMV Scientific K-Wire and Pins?

The FDA product code for SMV Scientific K-Wire and Pins is JDW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

SMV 과학 K-Wire 및 핀

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