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FDA 510(k)

HipCheck

K-번호: K182359 · 2018-12-13

신청자Stryker Corp.
결정일2018-12-13
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HipCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182359. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HipCheck?

HipCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Stryker Corp.. The 510(k) number is K182359.

When did HipCheck receive FDA 510(k) clearance?

HipCheck received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182359.

Who is the listed applicant for HipCheck?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HipCheck?

The FDA product code for HipCheck is LLZ.

관련 임상시험

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Stryker Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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