FDA 510(k)

위자드 310/320 시리즈 CPAP 마스크

K-번호: K182394 · 2019-05-17

결정일2019-05-17

제품 코드BZD

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결정대체적으로 동일

기기 요약

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17 under 510(k) number K182394. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17. The listed applicant is Apex Medical Corp.. The 510(k) number is K182394.

When did WiZARD 310/320 Series CPAP Mask receive FDA 510(k) clearance?

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17, under 510(k) number K182394.

Who is the listed applicant for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

The FDA 510(k) record lists Apex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

The FDA product code for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is BZD.

Apex Medical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213577벤에어, 연속 압축 시스템 K193206위자드 510 코 마스크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.