면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing

K-번호: K182409 · 2019-01-11

신청자Applied Tissue Technologies, LLC
결정일2019-01-11
제품 코드OMP
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Tissue Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182409. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing?

Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Applied Tissue Technologies, LLC. The 510(k) number is K182409.

When did Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182409.

Who is the listed applicant for Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Applied Tissue Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing?

The FDA product code for Applied Tissue Technologies PWD™ Platform Wound Dressing is OMP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Applied Tissue Technologies, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K212359PWD 음압 치료 장비 시스템K191460PWD 플랫폼 상처 치료 패치 3” x 5” 연장형

관련 기기 (코드: OMP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261338RENASYS DYNAFLOW 키트 (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ 음압 치료 장비 시스템Convatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291니스스 NPWT 캔스터 500mL (CPC-500)Cork MedicalK254019상처 제니 NPWT 시스템Bechtel Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑