면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses

K-번호: K182438 · 2018-12-06

신청자Sxwell USA, LLC
결정일2018-12-06
제품 코드MOL
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sxwell USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K182438. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses?

Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Sxwell USA, LLC. The 510(k) number is K182438.

When did Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K182438.

Who is the listed applicant for Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses?

The FDA 510(k) record lists Sxwell USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses?

The FDA product code for Synthetic Polyisoprene Lubricated Male Condom - 5 senses is MOL.

관련 임상시험

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Sxwell USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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