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FDA 510(k)

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac

K-번호: K182734 · 2019-05-16

신청자Unicon Optical Co., Ltd.
결정일2019-05-16
제품 코드LPL
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16 under 510(k) number K182734. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182734.

When did Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac receive FDA 510(k) clearance?

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16, under 510(k) number K182734.

Who is the listed applicant for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

The FDA 510(k) record lists Unicon Optical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

The FDA product code for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is LPL.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: LPL)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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