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FDA 510(k)

OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™

K-번호: K241707 · 2024-07-12

신청자Unicon Optical Co., Ltd.
결정일2024-07-12
제품 코드LPL
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K241707. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™?

OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. The 510(k) number is K241707.

When did OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ receive FDA 510(k) clearance?

OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K241707.

Who is the listed applicant for OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™?

The FDA 510(k) record lists Unicon Optical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™?

The FDA product code for OCuSOFT AMENITY™ (linofilcon A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES with HYDRASEAL™ is LPL.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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