Decanting Device — FDA 510(k) K182819

기기 요약

Decanting Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K182819. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Decanting Device?

Decanting Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). The 510(k) number is K182819.

When did Decanting Device receive FDA 510(k) clearance?

Decanting Device received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K182819.

Who is the listed applicant for Decanting Device?

The FDA 510(k) record lists Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Decanting Device?

The FDA product code for Decanting Device is LHI.

Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi)를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: LHI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.