면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Visor System

K-번호: K182967 · 2018-11-23

신청자Cerebrotech Medical Systems, Inc.
결정일2018-11-23
제품 코드QAF
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Visor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K182967. The device is classified under product code QAF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Visor System?

Visor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K182967.

When did Visor System receive FDA 510(k) clearance?

Visor System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K182967.

Who is the listed applicant for Visor System?

The FDA 510(k) record lists Cerebrotech Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visor System?

The FDA product code for Visor System is QAF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K253840STEDI Scan DeviceStroke DXK171186Cerebrotech CMS-5000Cerebrotech Medical Systems

공식 출처

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