STEDI Scan Device
K-번호: K253840 · 2026-07-22
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기기 요약
STEDI Scan Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stroke DX. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22 under 510(k) number K253840. The device is classified under product code QAF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the STEDI Scan Device?
STEDI Scan Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22. The listed applicant is Stroke DX. The 510(k) number is K253840.
When did STEDI Scan Device receive FDA 510(k) clearance?
STEDI Scan Device received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22, under 510(k) number K253840.
Who is the listed applicant for STEDI Scan Device?
The FDA 510(k) record lists Stroke DX as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for STEDI Scan Device?
The FDA product code for STEDI Scan Device is QAF.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: QAF)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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