면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SteriCap Mini Needle

K-번호: K183016 · 2019-05-07

신청자Ocujet, LLC
결정일2019-05-07
제품 코드FMI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SteriCap Mini Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocujet, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K183016. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SteriCap Mini Needle?

SteriCap Mini Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Ocujet, LLC. The 510(k) number is K183016.

When did SteriCap Mini Needle receive FDA 510(k) clearance?

SteriCap Mini Needle received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K183016.

Who is the listed applicant for SteriCap Mini Needle?

The FDA 510(k) record lists Ocujet, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriCap Mini Needle?

The FDA product code for SteriCap Mini Needle is FMI.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: FMI)

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공식 출처

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