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FDA 510(k)

SIS 소프트웨어 버전 3.3.0

K-번호: K183019 · 2019-03-19

결정일2019-03-19
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

SIS Software version 3.3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19 under 510(k) number K183019. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SIS Software version 3.3.0?

SIS Software version 3.3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. The 510(k) number is K183019.

When did SIS Software version 3.3.0 receive FDA 510(k) clearance?

SIS Software version 3.3.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19, under 510(k) number K183019.

Who is the listed applicant for SIS Software version 3.3.0?

The FDA 510(k) record lists Surgical Information Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIS Software version 3.3.0?

The FDA product code for SIS Software version 3.3.0 is LLZ.

관련 임상시험

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Surgical Information Sciences, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LLZ)

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공식 출처

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