면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SIS Software Version 3.6.0

K-번호: K192304 · 2019-09-13

신청자Surgical Information Sciences, Inc.
결정일2019-09-13
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SIS Software Version 3.6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K192304. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SIS Software Version 3.6.0?

SIS Software Version 3.6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. The 510(k) number is K192304.

When did SIS Software Version 3.6.0 receive FDA 510(k) clearance?

SIS Software Version 3.6.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K192304.

Who is the listed applicant for SIS Software Version 3.6.0?

The FDA 510(k) record lists Surgical Information Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIS Software Version 3.6.0?

The FDA product code for SIS Software Version 3.6.0 is LLZ.

관련 임상시험

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Surgical Information Sciences, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241083SIS SystemK230977SIS SystemK223032SIS System (Version 5.6.0)K210071SIS System (Version 5.1.0)K183019SIS Software version 3.3.0K162830SIS Software

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442헬스튜디오 분석Replasia BVK261855엘루시드 플랙아이퀘Elucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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