면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Endosee System

K-번호: K183020 · 2019-01-31

신청자CooperSurgical, Inc.
결정일2019-01-31
제품 코드HIH
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Endosee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31 under 510(k) number K183020. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Endosee System?

Endosee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K183020.

When did Endosee System receive FDA 510(k) clearance?

Endosee System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31, under 510(k) number K183020.

Who is the listed applicant for Endosee System?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endosee System?

The FDA product code for Endosee System is HIH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

CooperSurgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K243799Fetal PillowK250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS)K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorK200038Endosee System

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관련 기기 (코드: HIH)

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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