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FDA 510(k)

Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream

K-번호: K183097 · 2019-01-10

신청자Weihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co., Ltd.
결정일2019-01-10
제품 코드LCX
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K183097. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream?

Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Weihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K183097.

When did Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K183097.

Who is the listed applicant for Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Weihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream?

The FDA product code for Kangzhou One Step hCG Test Strip, Kangzhou One Step hCG Test Cassette, Kangzhou One Step hCG Test Midstream is LCX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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