면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix

K-번호: K183163 · 2019-02-05

신청자Motiva USA, LLC
결정일2019-02-05
제품 코드MRD
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motiva USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-05 under 510(k) number K183163. The device is classified under product code MRD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix?

Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-05. The listed applicant is Motiva USA, LLC. The 510(k) number is K183163.

When did Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix received FDA 510(k) clearance on 2019-02-05, under 510(k) number K183163.

Who is the listed applicant for Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix?

The FDA 510(k) record lists Motiva USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix?

The FDA product code for Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix is MRD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Motiva USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander

관련 기기 (코드: MRD)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243271MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerMentor Worldwide, LLCK241552MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerMentor Worldwide, LLCK203229NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel ImplantsAllerganK200706Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant SizerSientra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑