면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer

K-번호: K200706 · 2020-11-16

신청자Sientra, Inc.
결정일2020-11-16
제품 코드MRD
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sientra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K200706. The device is classified under product code MRD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer?

Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Sientra, Inc.. The 510(k) number is K200706.

When did Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer receive FDA 510(k) clearance?

Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K200706.

Who is the listed applicant for Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer?

The FDA 510(k) record lists Sientra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer?

The FDA product code for Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer is MRD.

관련 임상시험

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Sientra, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K214124AlloX2 프로 조직 확장기K221127Sientra, inc. Portfinder

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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