면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SureForm 45, SureForm 45 Reloads

K-번호: K183224 · 2019-01-18

신청자Intuitive Surgical
결정일2019-01-18
제품 코드NAY
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SureForm 45, SureForm 45 Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K183224. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SureForm 45, SureForm 45 Reloads?

SureForm 45, SureForm 45 Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K183224.

When did SureForm 45, SureForm 45 Reloads receive FDA 510(k) clearance?

SureForm 45, SureForm 45 Reloads received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K183224.

Who is the listed applicant for SureForm 45, SureForm 45 Reloads?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureForm 45, SureForm 45 Reloads?

The FDA product code for SureForm 45, SureForm 45 Reloads is NAY.

관련 임상시험

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Intuitive Surgical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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