FDA 510(k)

일루미언 오티스, 오티스 통합, 오티스 모바일

K-번호: K183320 · 2019-04-02

신청자St. Jude Medical (Now Abbott Medical)

결정일2019-04-02

제품 코드NQQ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical (Now Abbott Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-02 under 510(k) number K183320. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile?

Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-02. The listed applicant is St. Jude Medical (Now Abbott Medical). The 510(k) number is K183320.

When did Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile receive FDA 510(k) clearance?

Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile received FDA 510(k) clearance on 2019-04-02, under 510(k) number K183320.

Who is the listed applicant for Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical (Now Abbott Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile?

The FDA product code for Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile is NQQ.

St. Jude Medical (Now Abbott Medical)를 신청인으로 등재한 기타 기록

K183099QUANTIEN 측정 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.