면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ANAX™ OCT 척추 시스템

K-번호: K183383 · 2018-12-12

신청자U&I Corporation
결정일2018-12-12
제품 코드NKG
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ANAX™ OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12 under 510(k) number K183383. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ANAX™ OCT Spinal System?

ANAX™ OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K183383.

When did ANAX™ OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ANAX™ OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12, under 510(k) number K183383.

Who is the listed applicant for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System is NKG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

U&I Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220147Aspiron S ACP 시스템K210573Velofix SA Cervical CageK183243Velofix TLIF CageK190067Velofix Interbody Fusion SystemK190053SECULOK™ ACP SystemK181824CBT Screw Fixation System

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관련 기기 (코드: NKG)

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K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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