면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SomnoDent Avant

K-번호: K183443 · 2019-05-08

신청자Somnomed, Inc.
결정일2019-05-08
제품 코드LRK
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SomnoDent Avant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08 under 510(k) number K183443. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SomnoDent Avant?

SomnoDent Avant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08. The listed applicant is Somnomed, Inc.. The 510(k) number is K183443.

When did SomnoDent Avant receive FDA 510(k) clearance?

SomnoDent Avant received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08, under 510(k) number K183443.

Who is the listed applicant for SomnoDent Avant?

The FDA 510(k) record lists Somnomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SomnoDent Avant?

The FDA product code for SomnoDent Avant is LRK.

관련 임상시험

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Somnomed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261366VirtusK233497Rest Assure SystemK162306SomnoDent ALPHA

관련 기기 (코드: LRK)

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K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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