면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EIT 세포티탄티움 루밍 케이지 - T/PLIF

K-번호: K183447 · 2019-02-04

신청자Eit Emerging Implant Technologies GmbH
결정일2019-02-04
제품 코드MAX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04 under 510(k) number K183447. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF?

EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. The 510(k) number is K183447.

When did EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF receive FDA 510(k) clearance?

EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04, under 510(k) number K183447.

Who is the listed applicant for EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF?

The FDA 510(k) record lists Eit Emerging Implant Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF?

The FDA product code for EIT Cellular Titanium Lumbar Cage - T/PLIF is MAX.

관련 임상시험

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Eit Emerging Implant Technologies GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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