면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Moore Park Mask

K-번호: K183512 · 2019-05-07

신청자Resmed, Ltd.
결정일2019-05-07
제품 코드BZD
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Moore Park Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K183512. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Moore Park Mask?

Moore Park Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K183512.

When did Moore Park Mask receive FDA 510(k) clearance?

Moore Park Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K183512.

Who is the listed applicant for Moore Park Mask?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moore Park Mask?

The FDA product code for Moore Park Mask is BZD.

관련 임상시험

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Resmed, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K180497Scone MaskK172875Astral 100/150K170924AirFit F20K171212AirFit N20K161492Juno VPAP ST-AK160836Menai System

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관련 기기 (코드: BZD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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