FDA 510(k)

의료장비 규제 텍스트 번역 Doctor Tecar

K-번호: K183693 · 2019-02-22

결정일2019-02-22

제품 코드PBX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Doctor Tecar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectronic Medicale S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183693. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Doctor Tecar?

Doctor Tecar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Mectronic Medicale S.R.L.. The 510(k) number is K183693.

When did Doctor Tecar receive FDA 510(k) clearance?

Doctor Tecar received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183693.

Who is the listed applicant for Doctor Tecar?

The FDA 510(k) record lists Mectronic Medicale S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Doctor Tecar?

The FDA product code for Doctor Tecar is PBX.

Mectronic Medicale S.R.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K221043도쿄르 텍어 플러스, 도쿄르 텍어 스마트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.