면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Magnetic Surgical System

K-번호: K190006 · 2019-04-29

신청자Levita Magnetics International Corp
결정일2019-04-29
제품 코드PNL
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Magnetic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K190006. The device is classified under product code PNL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Magnetic Surgical System?

Magnetic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. The 510(k) number is K190006.

When did Magnetic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Magnetic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K190006.

Who is the listed applicant for Magnetic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Levita Magnetics International Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnetic Surgical System?

The FDA product code for Magnetic Surgical System is PNL.

관련 임상시험

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Levita Magnetics International Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252435Magnetic Surgical SystemK250746Magnetic Surgical SystemK223673Surgeon Controlled ArmK191762Magnetic Surgical SystemK180894Magnetic Surgical SystemK171429Magnetic Surgical System

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관련 기기 (코드: PNL)

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K252435Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International CorpK250746Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International CorpK223673Surgeon Controlled ArmLevita Magnetics International CorpK191762Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International CorpK180894Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International CorpK171429Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International Corp

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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