면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Magnetic Surgical System

K-번호: K252435 · 2025-09-26

신청자Levita Magnetics International Corp
결정일2025-09-26
제품 코드PNL
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Magnetic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K252435. The device is classified under product code PNL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Magnetic Surgical System?

Magnetic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. The 510(k) number is K252435.

When did Magnetic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Magnetic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K252435.

Who is the listed applicant for Magnetic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Levita Magnetics International Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnetic Surgical System?

The FDA product code for Magnetic Surgical System is PNL.

관련 임상시험

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Levita Magnetics International Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250746Magnetic Surgical SystemK223673Surgeon Controlled ArmK191762Magnetic Surgical SystemK190006Magnetic Surgical SystemK180894Magnetic Surgical SystemK171429Magnetic Surgical System

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관련 기기 (코드: PNL)

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K250746Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International CorpK223673Surgeon Controlled ArmLevita Magnetics International CorpK191762Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International CorpK190006Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International CorpK180894Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International CorpK171429Magnetic Surgical SystemLevita Magnetics International Corp

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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