UNO 30
K-번호: K190028 · 2020-01-15
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기기 요약
UNO 30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K190028. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the UNO 30?
UNO 30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. The 510(k) number is K190028.
When did UNO 30 receive FDA 510(k) clearance?
UNO 30 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K190028.
Who is the listed applicant for UNO 30?
The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for UNO 30?
The FDA product code for UNO 30 is OMP.
Genadyne Biotechnologies를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: OMP)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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