FDA 510(k)

Veloxion 컨트롤러 키트, Veloxion 플루이드 컨트롤 세트, Veloxion 레세کت스코프, Veloxion 비디오 컨트롤 유닛, Veloxion 롤 스탠, 폐기 관리 튜브, 조직 캡처, 폐기 관리 백

K-번호: K190113 · 2019-04-24

결정일2019-04-24

제품 코드HIH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24 under 510(k) number K190113. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags?

Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K190113.

When did Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags receive FDA 510(k) clearance?

Who is the listed applicant for Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags?

The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags?

The FDA product code for Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags is HIH.

Corinth Medtech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230205벨로시옹 시스템 K191341Veloxion 컨트롤러 키트, Veloxion 플루이드 컨트롤 세트, Veloxion 레세کت스코프, Veloxion 비디오 컨트롤 유닛, Veloxion 롤 스탠, 폐기 관리 튜브, 조직 캡처, 폐기 관리 백 K191335Veloxion 컨트롤러 키트, Veloxion 플루이드 컨트롤 세트, Veloxion 레세کت스코프, Veloxion 비디오 컨트롤 유닛, Veloxion 롤 스탠, 폐기 관리 튜브, 조직 캡처, 폐기 관리 백 K190099Veloxion 컨트롤러 키트, Veloxion 플루이드 컨트롤 키트, Veloxion 레세کت스코프, Veloxion 비디오 컨트롤 유닛, Veloxion 롤 스탠, 폐기 관리 튜브, 조직 캡처 K180752Veloxion 시스템, Veloxion 컨트롤러 키트, Veloxion 절제 장치 키트, Veloxion 플루이드 컨트롤 세트, Veloxion 나트륨chloride 파이프 K162979벨로시옹 시스템

7개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.