결정일2023-02-24
제품 코드FJL
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Veloxion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K230205. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Veloxion System?
Veloxion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K230205.
When did Veloxion System receive FDA 510(k) clearance?
Veloxion System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K230205.
Who is the listed applicant for Veloxion System?
The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Veloxion System?
The FDA product code for Veloxion System is FJL.
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Corinth Medtech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.