결정일2023-03-17
제품 코드FJL
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221893. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable?
KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K221893.
When did KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable receive FDA 510(k) clearance?
KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221893.
Who is the listed applicant for KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable?
The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable?
The FDA product code for KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable is FJL.
관련 임상시험
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Karl Storz Endoscopy America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FJL)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.