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FDA 510(k)

HOPKINS Telescopes

K-번호: K223923 · 2023-03-30

결정일2023-03-30
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HOPKINS Telescopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K223923. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HOPKINS Telescopes?

HOPKINS Telescopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. The 510(k) number is K223923.

When did HOPKINS Telescopes receive FDA 510(k) clearance?

HOPKINS Telescopes received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K223923.

Who is the listed applicant for HOPKINS Telescopes?

The FDA 510(k) record lists KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOPKINS Telescopes?

The FDA product code for HOPKINS Telescopes is GCJ.

관련 임상시험

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KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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공식 출처

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