FDA 510(k)

쇼와(R) 의료 검사 장갑 (초록색) 무분말, 일회용 니트릴 장갑

K-번호: K190159 · 2019-05-06

결정일2019-05-06

제품 코드LZC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06 under 510(k) number K190159. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove?

Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. The 510(k) number is K190159.

When did Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove receive FDA 510(k) clearance?

Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06, under 510(k) number K190159.

Who is the listed applicant for Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove?

The FDA 510(k) record lists Showa Best Glove, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove?

The FDA product code for Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove is LZC.

Showa Best Glove, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K211003쇼와(R) 블루 니트림 파우더 프리 의료 검사 장갑 K180468SBG 블랙 니트림 파우더 프리 의료 검사 장갑 K180467SBG 블루 니트림 포워드 프리 의료 검사 장갑

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.