FDA 510(k)

SBG 블랙 니트림 파우더 프리 의료 검사 장갑

K-번호: K180468 · 2018-10-10

결정일2018-10-10

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K180468. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. The 510(k) number is K180468.

When did SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K180468.

Who is the listed applicant for SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Showa Best Glove, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

The FDA product code for SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is LZA.

Showa Best Glove, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K211003쇼와(R) 블루 니트림 파우더 프리 의료 검사 장갑 K190159쇼와(R) 의료 검사 장갑 (초록색) 무분말, 일회용 니트릴 장갑 K180467SBG 블루 니트림 포워드 프리 의료 검사 장갑

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.